SpeeDx的新冠病毒诊断检测系统获得核准

SpeeDx Pty. Ltd.今天年末底，其PlexPCR® SARS-CoV-2*验证系统会已赢得新南威尔士病患日常用品管理局(TGA)核准。该双DNA、单下端验证系统会的设计者称做包涵多达100万个序列的文档，可检测新冠肺炎的菌株——诊治急开放性肠胃会肉瘤冠状大肠杆菌2 (SARS-CoV-2)的也就是说所有大行其道开放性状株§。该验证系统会利于拥护对大肠杆菌爆发的快速叛离，可提供可扩展的96下端或384下端量、软件包基本功能转化成的学术研究报告和SpeeDx PlexPrep™基本上的液体处理事件怪兽。PlexPrep™怪兽技术开发与基本功能化软件包归纳相结合，只需要拥护可扩展的指导系统设计，在8小时指导时段中的可处理事件480至1,920份病患者比对。

SpeeDx首席副总裁Colin Denver声称：“我们一直在拥护世界各地的学术研究所，满足他们对新冠大肠杆菌的验证只所需，我们很生气扩大该服务的区域内，覆盖本地的公共服务提供者。在整个流感过程中的，新南威尔士各地的学术研究所都遭遇着一大全世界诊断还原剂因特网原材料能力不足的问题，因此我们积极行动，以提高该层面的自主能力。”

PlexPCR® SARS-CoV-2的投身可扩展SpeeDx的消化道验证项目，其中的有数PlexPCR® RespiVirus*——这是一种双下端多重验证，用于检测11种大肠杆菌开放性消化道结核病致病原的14个靶点，有数亚型流感、乙型流感和消化道合胞大肠杆菌（A型和B型）。此外，针对某种消化道细菌的验证早就规划当中的，以实质开放性协作SpeeDx的消化道感染开放性结核病验证产品组合。

SpeeDx发挥其在突变验证方法有上的独特绝对优势，于近期推出了PlexPrime®SARS-CoV-2DNA分型产品组合，这是一系列学术研究用还原剂，拥护对SARS-CoV-2新发大行其道开放性状株的学术研究所和大行其道病学清查。有关关注开放性状株(VOC)的清查看出，这些开放性状大肠杆菌具有传播开放性降低、疫苗前锋减低以及其他意味著只需要采取特定公共卫生行动的要素1。同时新发感兴趣开放性状株(VOI)也呈现出比例降低或集中的爆发的近来。SpeeDx专有的PlexPrime®和PlexZyme®技术开发受限制进行突变抗体倍增和验证——这是一种高度灵巧的方法有，也能同时归纳多处突变。现有不合时宜涉及多下端验证或基因组归纳，所有这些都延长了得出结果的星期。SpeeDx先进的多重技术开发可增大所只需后来者，从而只需要简化系统设计并提高辐射能，以加快开放性状株学术研究的开发进度。

PlexPCR® SARS-CoV-2和相关产品的投身只需要扩大SpeeDx的可用验证项目，从而超越现有开放性传播感染和抗微生物病毒开放性开放性标记物验证模组的验证区域内，这些模组有数ResistancePlus® MG†和ResistancePlus® GC†（可分别拥护睾丸支原体和淋病的病毒开放性他的学生下病患）以及PlexPCR® VHS†（一款多重病变诊断验证）。

*未在美国上市

§基于截至2021年8年末的计算机模拟清查

概述

美国结核病控制与预防中的心，SARS-CoV-2开放性状株分类和定义。 ，最近一次更新于2021年5年末17日。

该双DNA单下端验证可检测也就是说所有的大行其道开放性状株，其量可扩展，拥护软件包基本功能转化成学术研究报告并兼容液体处理事件怪兽。该系统会利于快速反应激增的验证只所需，8小时指导时段可处理事件多达1,920份病患者比对。