睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA上限使用

2021-12-06 05:27 来源:台州男科医院

美国食品和抑制剂管理局已建议睾酮类处方抑制剂制造商变更其电子产品的标签,说明其电子产品仅被批准后运用于特定医疗条件的成人,另外有可能增加心脏病发作和中风的风险。

很低很低水平腹腔激素的处方抑制剂(“很低T”抑制剂)在过去十年中数量快速放缓,主要的原因是随着成年放缓人们的睾酮很低水平不断下降。

FDA坚称,在2009年和2013年间,达规定睾酮测试方法的成人总人数跳涨逾75%,至230万,约70%的患者是40岁至64岁之间。

3月末4日的规定建议对于正在销售的电子产品运用于成年具体腹腔激素很低水平很低的Corporation是一种受限制。

该机构公布的规定主要是源于独立发表意见的小组的同意,他们在九月末投票支持受限制这类抑制剂运用于特点医疗条件的成人,如遗传性营养不良或等破坏腹腔机能的营养不良。

FDA还批准后建议生产还包括皮肤贴剂、溶液剂、肌内止痛和局部凝胶的医药商对其电子产品进行深入研究,以确认是不是有提高心心肌疾病营养不良的风险。

月末份加拿大卫生监管机构重申了类似的警告,这些抑制剂可能会引致致使甚至挽救全人类的心心肌疾病问题。

艾伯维Corporation的AndroGel是此类抑制剂中使用最国际上的电子产品之一,在2014年的销售额达到9.34亿美元。其他电子产品还包括Endo的Testim和礼来Corporation的Axiron。

一些医药Corporation,还包括安塔尔医药Corporation,Repros医疗Corporation和LipocineCorporation,目前正在开发自己的很低T抑制剂。

月末份,该机构规定,制造商必须提供还包括有关心肌中血栓风险在内的警告。

腹腔激素很低水平很低的症状还包括减退,肌肉质量降很低,疲劳和抑郁症。

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撰稿人: drugs001

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